Декількома словами
Через припинення виробництва дешевших аналогів Zepbound компаундними аптеками, пацієнти, які використовують ці препарати для лікування ожиріння, опинилися у складній ситуації, шукаючи доступні альтернативи та висловлюючи занепокоєння щодо майбутнього лікування.
Компаундовані альтернативи Zepbound зникають.
Компаундовані альтернативи Zepbound зникають. Guido Mieth/Getty Images/Digital Vision
Коли Христина та Джексон Агар замовляли піцу, вони з'їдали її за один вечір. Зараз, коли вони обидва приймають ліки від ожиріння, все змінилося. «Нещодавно ми замовили піцу, з'їли трохи першого вечора, а наступного дня, можливо, ще трохи, – розповідає Христина. – А потім нам довелося викинути піцу, бо минув термін придатності. Це було так дивно, бо ми ніколи так не робили». «Ніколи», – підтверджує її чоловік, Джексон.
Вони обоє схудли приблизно на 9 кілограмів за шість тижнів. Але Агари, які живуть у Міннесоті, не приймають Zepbound від Eli Lilly; їхня страховка його не покриває.
Вони приймають дешевшу альтернативу, яка містить активний інгредієнт під назвою тирзепатид.
Його виготовляє компаундна аптека – особливий тип аптеки, якій дозволено, по суті, робити копії ліків під час дефіциту.
З моменту початку прийому компаундованого тирзепатиду, за словами Христини, у неї з'явилося більше енергії для їхніх чотирьох дітей. А Джексону більше не потрібен апарат для лікування апное сну. (У грудні Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалило Zepbound для лікування апное сну.)
«Це повністю змінює життя – відкусити шматочок цих продуктів-тригерів і просто насолоджуватися, кажучи: «Так, це було добре, і тепер я ситий», – каже він.
Але компаундовані ліки, на які почали покладатися Агари та інші, не будуть доступні завжди.
FDA заявляє, що компаундні аптеки повинні припинити виготовлення тирзепатиду, оскільки агентство оголосило про закінчення однорічного дефіциту Zepbound. Кінцевий термін – середа.
Як почуваються пацієнти
Агари стурбовані. Інші пацієнти засмучені. Дехто просто злиться.
В Арізоні Марго Кармайкл була в запереченні.
«Я думала так, як, напевно, думає багато людей: «Все буде добре». Ці компаундні та телемедичні компанії заробляють на цьому мільйони та допомагають стільком людям. Не може бути, щоб це перестало бути доступним», – каже вона.
Для пацієнтів це було заплутано. Деякі телемедичні компанії говорили їм, що їх це не торкнеться. Інші пропонували розпродажі в останню хвилину, коли наближався термін, встановлений FDA.
«Отже, 19 березня ми, по суті, закінчуємо», – каже Джош Фріцлер, фінансовий директор Olympia Pharmaceuticals, яка має велику компаундну аптеку в Орландо, штат Флорида, під назвою аутсорсинговий заклад. Виробництво припиниться, але аптеки все ще можуть видавати тирзепатид від Olympia, доки він не закінчиться або не закінчиться термін його дії.
Olympia виготовляє ліки для понад 100 000 пацієнтів на місяць, каже Фіцлер.
«Вони нервують, вони бояться, – каже він. – І ми просто сподіваємося, що зможемо зробити достатньо за цей час, щоб задовольнити потреби пацієнтів».
Згідно з останнім звітом FDA про аутсорсингові заклади, є сім великих закладів, включно з Olympia, які виготовляють тирзепатид. Вони зобов'язані дотримуватися тих самих стандартів безпеки та якості, що й виробники фірмових і генеричних ліків, і перевіряються FDA. Менші компаундні аптеки, які регулюються штатами, мали припинити роботу в лютому.
Споживачі виявляють креативність
Багато пацієнтів повідомили NPR, що запаслися компаундованим тирзепатидом.
Кармайкл зараз не має медичної страховки. Вона каже, що може дозволити собі лише невеликий запас.
«У мене немає грошей, – каже вона. – Тому я збираюся позичити гроші та спробувати отримати ще три місяці та розтягнути це якомога довше, і сподіваюся, що через шість-дев'ять місяців буде інше рішення».
Eli Lilly продає флакони Zepbound зі знижкою для людей, які не користуються страховкою, але Кармайкл каже, що вони все ще занадто дорогі. Їй довелося б платити 500 або 600 доларів за місячний запас її дози від Lilly.
Приблизно за ту ж ціну вона могла отримати три місяці від компаундної аптеки. Стандартні форми Zepbound, які постачаються в автоінжекторній ручці, можуть коштувати понад 1000 доларів на місяць без страховки.
Кармайкл та інші пацієнти, з якими спілкувався NPR, кажуть, що купують великі флакони, а потім розтягують ліки на тривалий період часу (до закінчення терміну придатності флаконів), щоб заощадити гроші.
Але флакони Eli Lilly не містять консервантів і марковані для одноразового використання, що, за словами пацієнтів, ускладнює їхню стратегію економії. Крім того, щоб зберегти знижку компанії, пацієнтам, як-от Кармайкл, довелося б поновлювати свої замовлення кожні 45 днів. «Вони роблять все можливе, щоб ускладнити життя людям», – каже вона.
Виробник ліків не одразу відповів на запит про коментарі, але в лютневому інтерв'ю NPR генеральний директор Lilly Девід Рікс сказав, що надання знижки пацієнтам, які приймають вищі дози та повторно замовляють кожні 45 днів, є «можливістю для нас винагородити людей, які йдуть за програмою та залишаються на лікуванні».
Деякі люди говорять в Інтернеті про купівлю активного інгредієнта з Китаю та змішування ліків від ожиріння у себе вдома. Вони називають це «сірим ринком».
Zepbound та компаундовані альтернативи мають бути стерильними для ін'єкцій, тому саморобну версію було б складно безпечно виготовити.
Джексон Агар з Міннесоти каже, що сірий ринок – це ризик, на який його родина просто не готова піти. «Слухайте, коли ви щось забороняєте, люди вдаватимуться до шалених альтернатив, тому що нам це потрібно, а у нас не так багато грошей».
