Декількома словами
Голова Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів FDA несподівано подав у відставку після початку федерального розслідування його особистої поведінки та подання позову від фармацевтичної компанії.
Керівник Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER) Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) несподівано подав у відставку. Це сталося після того, як федеральні чиновники розпочали перевірку «серйозних занепокоєнь щодо його особистої поведінки».
Чиновника, призначеного на посаду в липні, було відправлено у відпустку в п'ятницю після повідомлення Офісу головного юрисконсульта Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб (HHS) про виявлені проблеми. У неділю вранці він подав заяву про звільнення.
«Секретар Кеннеді очікує найвищих етичних стандартів від усіх осіб, які працюють під його керівництвом, і залишається відданим повній прозорості», — повідомила прессекретарка HHS Емілі Хілліард.
Звільнення відбулося в той же день, коли фармацевтична компанія Aurinia Pharmaceuticals, пов'язана з колишнім діловим партнером чиновника, подала судовий позов. У позові стверджується, що він робив «неправдиві та наклепницькі заяви» під час своєї роботи в FDA.
Aurinia Pharmaceuticals звинувачує колишнього очільника CDER у використанні своєї посади в FDA для здійснення «давньої особистої вендети» проти голови ради директорів компанії Кевіна Танга. Згідно з позовом, Танг раніше брав участь у його звільненні з керівних посад в інших фармацевтичних компаніях.
Раніше чиновник привернув увагу громадськості незвичним дописом у LinkedIn, де він заявив, що один із продуктів Aurinia Pharmaceutical, препарат для нирок, «не продемонстрував прямої клінічної користі для пацієнтів». Для регулятора FDA є вкрай нетиповим публічно виділяти окремі компанії та продукти в онлайн-коментарях. Згідно з позовом компанії, незабаром після публікації акції Aurinia впали на 20%, знищивши понад 350 мільйонів доларів акціонерної вартості.
Пізніше чиновник видалив допис, заявивши, що опублікував його як приватна особа, а не як посадовець FDA. Позов Aurinia також стверджує, що він використовував свою посаду для націлювання на інший тип ліків для щитовидної залози, вироблених American Laboratories, де Танг також є головою ради директорів.
Центр з контролю за ліками, який він очолював, втратив понад 1000 співробітників за останній рік через звільнення та відставки. Цей центр є найбільшим підрозділом FDA і відповідає за перевірку, безпеку та контроль якості всіх рецептурних і безрецептурних ліків у США.
