Декількома словами
Річард Паздур, досвідчений онколог та ветеран FDA, призначений директором Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів, замінивши Джорджа Тідмарша, звільненого через проблеми з поведінкою. Йому доведеться відновити стабільність у підрозділі, що зазнав кадрових втрат.
У вівторок Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) призначило давнього регулятора протиракових препаратів очолити центр лікарських засобів агентства, замінивши його попередника, який нещодавно був відсторонений після перевірки його поведінки.
Доктор Річард Паздур, ветеран агентства з 26-річним стажем, стане директором Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів (CDER), найбільшого підрозділу FDA. Будучи спеціалістом з онкології, Паздур раніше обіймав численні посади в FDA, востаннє очолюючи Центр досконалості в онкології агентства.
Призначення Паздура відбулося трохи більше ніж через тиждень після того, як доктор Джордж Тідмарш раптово покинув агентство. Це сталося після того, як федеральні юристи з етики почали перевірку "серйозних занепокоєнь щодо його особистої поведінки", згідно з урядовою заявою. Тідмарш, колишній керівник фармацевтичної компанії та вчений, був залучений до агентства.
У позові, поданому на початку цього місяця, стверджувалося, що Тідмарш використовував своє становище в FDA для переслідування "давньої особистої вендети" проти голови ради директорів канадської фармацевтичної компанії. Згідно з позовом, ці двоє раніше працювали діловими партнерами в кількох фармацевтичних компаніях.
Тідмарш заперечував будь-які правопорушення в інтерв'ю ЗМІ. Він не відповів на запити про коментарі, надіслані йому та його адвокату агентством Associated Press.
Паздур є одним з останніх членів вищого керівництва FDA, які залишилися після місяців виходів на пенсію, звільнень, відставок та спроб адміністрації Трампа, які змусили багаторічних співробітників залишити агентство.
Йому буде доручено забезпечити стабільність у підрозділі, який був розірваний низьким моральним духом, наказами про повернення в офіс та битвами за повноваження з іншими частинами агентства, включаючи центр вакцин та біопрепаратів.
Центр лікарських засобів FDA втратив понад 1000 співробітників за останній рік через скорочення або звільнення, згідно з даними агентства. Центр відповідає за розгляд, безпеку та контроль якості рецептурних та безрецептурних ліків.
Паздур також успадкує кілька нових ініціатив, оголошених Макарі, включаючи план, спрямований на розгляд ліків, які вважаються "національним пріоритетом", лише за один-два місяці. Раніше найшвидші перевірки ліків FDA вимагали шести місяців.
Будучи головним спеціалістом FDA з онкології, Паздур раніше керував зусиллями щодо прискореного схвалення експериментальних методів лікування раку на основі ранніх показників, таких як зменшення пухлини. Цей підхід критикувався багатьма в академічних колах, включаючи Прасада, який роками публікував статті, ретельно аналізуючи підходи до ліків від раку, перш ніж приєднатися до агентства на початку цього року.