Декількома словами
Попередження FDA щодо підробленого «Оземпіку» підкреслює важливість пильності при придбанні ліків та необхідність купувати препарати лише у перевірених постачальників для уникнення ризиків, пов'язаних з фальсифікатом.
Адміністрація з контролю за продуктами і ліками США (FDA) випустила попередження для пацієнтів щодо виявлення підроблених ін'єкцій «Оземпік», препарату від діабету, який також використовується для схуднення.
Федеральне агентство та данська фармацевтична компанія Novo Nordisk повідомили про виявлення кількох сотень одиниць фальсифікованого препарату, що потрапили на ринок поза офіційними каналами постачання компанії.
FDA отримала повідомлення від Novo Nordisk про підробку 3 квітня та вилучила ідентифіковану продукцію 9 квітня. Обидві організації закликали споживачів, продавців та медичних працівників перевірити наявні запаси «Оземпіку». Підроблені партії мають номер PAR0362 та серійний номер, що починається з 51746517. Серійні номери є недійсними, хоча номер партії справжній.
Novo Nordisk повідомила про шість випадків побічних реакцій, пов'язаних з цією партією, що включала як справжні, так і підроблені дози. Побічні ефекти, ймовірно, були пов'язані зі справжнім «Оземпіком» та відповідали типовим для препарату, хоча конкретні деталі не розголошуються.
Це не перше публічне попередження про підроблений «Оземпік». У 2023 році FDA вже повідомляла про тисячі фальсифікованих доз, що потрапили в обіг.
Представник Novo Nordisk відмовився коментувати походження підроблених препаратів та їх зв'язок з попереднім випадком 2023 року. FDA також не надала коментарів на запит.
Дейв Мур, виконавчий віце-президент Novo Nordisk у США, заявив, що компанія серйозно ставиться до «зростаючої кількості інцидентів, пов'язаних з підробленими версіями «Оземпіку»».
«Це викликає серйозне занепокоєння, і ми робимо все можливе, щоб попередити пацієнтів, медичних працівників, оптовиків та роздрібні аптеки про випадки підробки, коли вони виникають», – йдеться в заяві Мура.
Novo Nordisk повідомила, що триває розслідування підроблених одиниць «Оземпіку», включаючи хімічне тестування. Ні Novo Nordisk, ні FDA не можуть підтвердити вміст або якість підробленої продукції, що може становити загрозу безпеці для пацієнтів.
FDA та Novo Nordisk проводять тестування вилучених препаратів, але поки не мають інформації про ідентичність, якість або безпеку цих ліків.
Novo Nordisk закликала пацієнтів не використовувати «Оземпік» з відповідними номером партії та серійними номерами, а роздрібні аптеки – купувати препарат лише у авторизованих дистриб'юторів компанії.
