Адміністрація Трампа планує запровадити нові вимоги до тестування вакцин, що може затримати випуск нових COVID-вакцин та ускладнити схвалення інших вакцин. Згідно з заявою Ендрю Ніксона, речника Роберта Ф. Кеннеді-молодшого, міністерство охорони здоров'я та соціальних служб вимагатиме тестування всіх нових вакцин на інертній речовині, відомій як плацебо, що є «радикальним відходом від минулої практики».

Ця заява викликала тривогу серед експертів з вакцин, які вважають це черговим кроком Кеннеді підірвати довіру до вакцин та їх доступність. Доктор Пол Оффіт, експерт з вакцин з Університету Пенсільванії, заявив, що Роберт Ф. Кеннеді-молодший є «антивакцинальним активістом, заперечувачем науки, який зробить усе можливе, щоб зруйнувати інфраструктуру вакцин у цій країні».

Адміністрація стверджує, що ця вимога спрямована на забезпечення безпеки вакцин. Однак експерти з вакцин заперечують, що ключові вакцини не були протестовані проти плацебо. Вони також не погоджуються з визначенням того, що вважається новою вакциною. Інгредієнти в деяких вакцинах, таких як COVID-вакцини, регулярно оновлюються, щоб краще відповідати штамам вірусу SARS-CoV-2, що циркулюють, без принципової зміни самих вакцин. Це вже давно стосується і вакцин проти грипу.

Ніксон також поставив під сумнів надійність існуючих програм моніторингу вакцин, назвавши це «регуляторною недбалістю».

Хоча адміністрація конкретно не назвала COVID-вакцини, Ніксон зазначив, що будь-яке оновлення COVID-вакцин може зробити їх новими вакцинами, які потребуватимуть цього тестування.

Ці кроки викликають занепокоєння в той час, коли рівень вакцинації вже падає, а такі захворювання, як кір, переживають спалахи. COVID все ще вбиває сотні американців щотижня, і наступна пандемія може статися в будь-який момент, кажуть Оффіт та інші.

Оффіт, Хотез та інші заперечили твердження, що тестування вакцин проти плацебо є «радикальним відходом» і що дитячі вакцини не оцінювалися таким чином. Вчені регулярно тестують нові вакцини та ліки проти плацебо, щоб побачити, чи є вони безпечними та ефективними. Доктор Джессі Гудман, колишній регулятор вакцин Управління з продовольства і медикаментів, зазначив, що плацебо-контрольовані дослідження проводилися, включаючи оригінальні COVID-вакцини. Ці дослідження чітко показали, що COVID-вакцини, а також усі інші вакцини на ринку є безпечними та ефективними.

Враховуючи, скільки імунітету люди мають на даний момент, будь-які нові плацебо-дослідження для оновлених COVID-вакцин повинні бути величезними, що означає, що це було б надзвичайно дорого і зайняло б занадто багато часу, щоб зробити оновлені вакцини доступними вчасно до наступної осені та зими.

Експерти також кажуть, що давати комусь плацебо для захисту від потенційно смертельної хвороби, коли вже існує ефективна вакцина, було б неетично.