Декількома словами
Американський регулятор FDA схвалив використання оновленої вакцини Novavax проти COVID-19 як бустерну дозу для осіб старше 12 років. Схвалення надано за умов дотримання суворіших вимог до моніторингу та контролю якості виробництва.
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) видало схвалення на використання оновленої вакцини компанії Novavax проти COVID-19. Ця вакцина призначена для боротьби з останніми циркулюючими варіантами коронавірусу.
Рішення американського регулятора супроводжується низкою нових, більш суворих умов. Серед них – посилені вимоги до постреєстраційного нагляду за препаратом, а також специфічні заходи контролю якості виробництва.
Вакцина Novavax, що є білково-субодиничною, тепер офіційно дозволена для застосування як бустерна доза для осіб віком від 12 років. Важливою умовою є попереднє отримання пацієнтом щеплення проти COVID-19.
Представники FDA заявили, що схвалення ґрунтується на комплексних даних, які підтвердили безпечність та ефективність вакцини проти актуальних штамів вірусу. При цьому було особливо наголошено на необхідності продовження моніторингу відповідно до нових умов.
У компанії Novavax прокоментували, що отримання схвалення є важливим кроком, який надає американській громадськості ще одну альтернативну опцію для вакцинації проти COVID-19.
