Попередні тести показали, що дитяча суміш ByHeart містила тип бактерій, які виробляють токсин, пов'язаний з ботулізмом, повідомили представники охорони здоров'я Каліфорнії.

В результаті спалаху захворіли щонайменше 13 немовлят у 10 штатах. Смертельних випадків не зафіксовано.

«Споживачі, які мають цей продукт, повинні негайно припинити його використання», — йдеться в заяві Департаменту громадського здоров'я Каліфорнії пізно ввечері в суботу.

Додаткові випробування дитячої суміші ByHeart Whole Nutrition Infant Formula очікуються, поки державні та федеральні органи охорони здоров'я розслідують спалах, який почався в середині серпня. Компанія з Нью-Йорка цими вихідними відкликала дві партії порошкового продукту.

Спалах дитячого ботулізму

Спалах дитячого ботулізму вразив немовлят віком від 2 тижнів до 5 місяців, починаючи з середини серпня. Усіх госпіталізували після вживання порошкової суміші ByHeart, за даними Центрів контролю та профілактики захворювань США.

Випадки захворювання зафіксовані в Аризоні, Каліфорнії, Іллінойсі, Міннесоті, Нью-Джерсі, Орегоні, Пенсільванії, Род-Айленді, Техасі та Вашингтоні.

Представники ByHeart погодилися відкликати дві партії дитячої суміші Whole Nutrition Infant Formula, згідно з Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Термін придатності суміші — до грудня 2026 року.

Каліфорнійські чиновники охорони здоров'я протестували банку порошкової суміші, якою годували хвору дитину. Результати «свідчать про наявність» типу бактерій, що виробляють токсин ботулізму. Підтвердження результатів може зайняти кілька днів.

Представники ByHeart заявили, що «потрібні додаткові тести», щоб дізнатися, чи присутній тип бактерій, що викликає ботулізм. Вони походять з великого сімейства бактерій, багато з яких природним чином зустрічаються в навколишньому середовищі і не викликають захворювань, заявила компанія.

«Ми ставимося до цього дуже серйозно», — йдеться в заяві компанії.

FDA розслідує повідомлення про 83 випадки дитячого ботулізму, зареєстровані з серпня, включаючи випадки, пов'язані з дитячою сумішшю ByHeart.

Причини дитячого ботулізму

• Дитячий ботулізм зазвичай вражає менше 200 немовлят у США щороку.
• Він викликається типом бактерій, які виробляють токсини у товстому кишечнику.
• Бактерії поширюються через стійкі спори, присутні в навколишньому середовищі, і можуть викликати серйозні захворювання, включаючи параліч.
• Немовлята молодше 1 року особливо вразливі і можуть захворіти після контакту зі спорами в пилу, бруді або воді, або вживаючи забруднений мед.
• Симптоми можуть розвиватися тижнями і можуть включати погане годування, втрату контролю над головою, опущені повіки та плоский вираз обличчя. Діти можуть відчувати себе «млявими» і мати проблеми з ковтанням або диханням.

Раніше не було підтверджено відомих спалахів дитячого ботулізму, пов'язаних з порошковою сумішшю, сказав доктор Стівен Абрамс, експерт з харчування Техаського університету.

«Це було б надзвичайно рідко», — сказав він.

Лікування дитячого ботулізму

Єдине лікування відоме як BabyBIG, внутрішньовенний препарат, виготовлений з плазми крові дорослих, імунізованих проти ботулізму. Програма лікування та профілактики дитячого ботулізму в Каліфорнії розробила цей продукт і є єдиним джерелом у всьому світі.

BabyBIG скорочує тривалість перебування в лікарні та зменшує тяжкість захворювання у немовлят з ботулізмом. Оскільки інфекція може впливати на здатність дихати, немовлят часто доводиться підключати до апаратів ШВЛ. Усі діти, які постраждали під час спалаху ByHeart, отримали ліки.

Потенційний вплив на поставки сумішей у США

Небезпеки дефіциту дитячих сумішей через цей спалах немає. ByHeart, заснована в 2016 році, становить приблизно 1% від загальнонаціональних продажів сумішей, за даними CDC. Компанія продає суміші через свій веб-сайт та в роздрібних магазинах по всій країні.

Це відрізняється від кризи наприкінці 2021 та 2022 років, коли четверо немовлят захворіли від іншого мікроба після вживання суміші, виготовленої Abbott Nutrition. Двоє дітей померли. Прямого зв'язку між продуктами Abbott та інфекціями не було знайдено, але чиновники FDA закрили завод компанії в Мічигані після виявлення забруднення та інших проблем.

Abbott відкликала провідні марки дитячих сумішей, що викликало масовий дефіцит по всій країні, який тривав місяцями.

У 2022 році ByHeart відкликала п'ять партій дитячих сумішей після того, як зразок на пакувальному заводі компанії дав позитивний результат на Cronobacter sakazakii — мікроб, що був у центрі кризи Abbott. У 2023 році FDA надіслало компанії попереджувальний лист, деталізуючи «області, які все ще вимагають коригувальних дій».

Перегляд інгредієнтів дитячих сумішей

Федеральні чиновники охорони здоров'я пообіцяли переглянути та уважно вивчити інгредієнти дитячих сумішей. Міністр охорони здоров'я Роберт Ф. Кеннеді-молодший доручив Управлінню з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) переглянути поживні речовини та інші інгредієнти в дитячих сумішах, які використовуються для мільйонів американських немовлят.

Ця ініціатива, названа «Операція «Швидкість лелеки»», є першим глибоким аналізом інгредієнтів з 1998 року.

Чиновники FDA розглядають коментарі від представників промисловості, експертів у галузі охорони здоров'я та громадськості, щоб визначити наступні кроки.