Декількома словами
Швейцарський регулятор Swissmedic вперше схвалив препарат для лікування малярії у немовлят вагою від 2 до 5 кг. Це рішення, ухвалене у співпраці з ВООЗ, може врятувати сотні тисяч дитячих життів у країнах Африки.
Швейцарська агенція з медичних продуктів Swissmedic видала перший в історії дозвіл на використання ліків від малярії, розроблених спеціально для немовлят. Цю подію названо проривом у боротьбі із захворюванням, яке щорічно забирає сотні тисяч життів, переважна більшість з яких — в Африці.
У вівторок відомство дало зелене світло на використання препарату від базельської фармацевтичної компанії Novartis для лікування дітей з масою тіла від 2 до 5 кілограмів. Це рішення може прокласти шлях для його швидкого схвалення в найбільш постраждалих африканських країнах у найближчі місяці.
Агенція Swissmedic зазначила, що це рішення є "значним", зокрема тому, що це лише третій випадок, коли вона схвалює лікування в рамках прискореної процедури авторизації. Процес відбувався у координації з Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ) з метою допомогти країнам, що розвиваються, отримати доступ до необхідної терапії.
Дотепер для лікування немовлят доводилося з великою обережністю використовувати протималярійні препарати, призначені для старших дітей, щоб уникнути передозування або токсичності. Експерти називали таке рішення "неоптимальним", і новий препарат покликаний виправити цю ситуацію.
"Ми знаємо, що ці ліки безпечні та ефективні, і тепер вони будуть доступні в новій версії для конкретної вікової групи", — зазначив один із провідних експертів з малярії з Барселонського інституту глобального здоров'я.
За даними ВООЗ, у 2023 році у світі було зафіксовано близько 597 000 смертей від малярії, 95% з яких припали на Африку. Понад три чверті загиблих — діти.
Представник Novartis повідомив, що вісім африканських країн взяли участь в оцінці препарату і, як очікується, схвалять його протягом 90 днів. Компанія планує розповсюджувати ліки "значною мірою на некомерційній основі" в країнах, де малярія є ендемічним захворюванням.
